行业监管，保证美之真美
阅读提示：美，对于化妆品行业来说，是追求如同魔术般转瞬即至的神奇效果，还是日积月累形成的确实效果？从监管层面来看，关键在于保证美之真美。换言之，不能让各类对人体有害、不符合行业标准者流入市场。
记者｜姜浩峰
美，对于化妆品行业来说，是追求如同魔术般转瞬即至的神奇效果，还是日积月累形成的确实效果？从监管层面来看，关键在于保证美之真美。换言之，不能让各类对人体有害、不符合行业标准者流入市场。
奉贤区打造“东方美谷”，对于奉贤区市场监管局和奉贤检验检疫局来说，更是分两条线索开展工作。一方面主动跨前一步，积极与街镇、开发区互动联系，提前与新落户奉贤的相关企业对接。另一方面，积极研究出台相应的具体管理办法。
从一个开发区的筹划、准备，以至出台来说，政府监管层面千头万绪，如何理顺？如何做到把关严格的同时更好地为企业服务，是一个值得探讨的问题。奉贤区市场监管局和奉贤检验检疫局做成了一个范本。
以市场监管局为例，未来，该局将综合实施“市场准入、品牌建设、技术支撑、法制保障”四个一体化服务。按照“X+1”、“X-1”配套设计为美谷内的相关企业提供定制化服务，X+1，即政策和服务效率比人家高一分； X-1，即企业发展过程中来自管理部门的阻力比人家少一分，最终实现入驻企业1份投入实现2倍收益。
奉贤检验检疫局方面，从2013年起，即开始实施出口化妆品分类管理措施，通过对企业的出口情况、信用情况、原料管理控制、产品召回和追溯能力、生产及质量控制以及质量体系建设等情况的综合分析，对企业实施分类评定，对于达到二类管理以上的企业实施在综合评定的基础上边检验边放行的监管方式，将原来的产品检验周期缩短了2周以上，真正做到出口产品“零等待”。
没有调研就没有发言权
尽管在“东方美谷”之前，奉贤本地已有化妆品和生物医药行业，换言之，对于市场监管局和检验检疫局来说，亦都接触过相关行业，但这并不意味着在“东方美谷”启动后，就可以照搬之前的工作模式。
特别是新近落户奉贤区的化妆品和生物医药行业企业，大多处于许可证申请阶段，部分车间还在建造施工中。奉贤区市场监管局工作人员提前介入，对一些企业厂房施工提出了多项建议。
“目前申请办证阶段有什么困难？”
“生产布局、生产设备、检验设备、人员要求方面，有哪些要求不太清楚的？”
“备案材料方面，哪些方面还需要指导？”
在现场，市场监管局的现场办公，将企业可能提出的问题提前抛出，并根据《化妆品生产许可工作规范》的相关技术要求进行指导，不仅可帮助企业解决实际问题，更提高了企业获证速度。与此同时，市场监管局对申请国产非特殊用途化妆品备案的企业，上门帮助制定备案材料的清单，确保企业按时完成备案后检查工作。
在建设“东方美谷”的同时，今年恰逢化妆品生产企业的换证年。结合奉贤区化妆品生产企业数量大大增多的现实情况，为遵循方便企业办事原则，奉贤市场监管局想主动与上级部门——上海市食药监局相关处室沟通协调，积极取得市食药监局支持，为此，市食药监局设立化妆品生产许可换证奉贤办事服务点，市食药监局组织专家来奉现场办公，专门组织受理区化妆品生产企业换证预审工作。“这种面对面预审方式得到了企业好评。本次现场办公加强了市区两级联动，加快了奉贤区相关企业的换证推进进度，确保奉贤区化妆品生产企业换证工作顺利开展。”上海市食药监局相关人员如此评价。
至于检验检疫部门，则通过创新放行模式、优化服务，让信息化“智”检初显成效。记者了解到今年5月的一个故事。在奉贤检验检疫局出口加工区查验平台上，检验检疫人员对美乐家（中国）日用品有限公司货物进行查验。美乐家是一家美资公司，公司总部设立在上海市奉贤区，其加工厂、物流基地一应驻扎于奉贤，主要业务为进口化妆品、食品，及部分出口业务。公司建立之初，由于一些法律法规限制，进出口业务一直发展缓慢。奉贤检验检疫局对政策法规的应用得当，以及实实在在站在企业立场考虑问题、为企业排忧解难的作风，帮助该企业在业务市场的开拓发展取得了重大突破，用企业自己的话说：“最近几年销售取得了爆发式的增长，这真是当初没有预料到的。”
且看奉贤检验检疫局的查验。查验前后仅10分钟不到。从装载入境货物的集卡通过加工区卡口，到靠上查验平台，再到检验检疫人员将企业告知的报检编号输入手持设备，根据提示信息，顺序完成开箱、拍照取证、货物查验、原始记录等一系列流程。10分钟不到。这一速度，让出口加工区查验平台成为奉贤检验检疫局全程无纸化检验检疫的首单试点。
“我们之所以做到了全程无纸化检验检疫，在于针对出口加工区这一特殊监管区域，积极调研，并在‘特’字上做文章。”奉贤检验检疫局相关人员告诉记者，“从4月份开始，奉贤检验检疫局就与上海检验检疫局进行汇报协调，5月份，出口加工区所有一线入境货物全部纳入先进区后报检的试点模式，并对非应施检货物开展全程无纸化检验检疫。通过试点，提高了货主报检的自主性，优化了报检流程，减少了企业准备大量报检资料的负担，配合采用高科技信息化即查即放手段，大大提高了查验效率，提升了货物流转的时效性，降低了企业物流过程中的时间成本，为加工区内进出口企业带来了实实在在的便利。”
无论是检验检疫局，还是市场监管局，奉贤相关单位为了方便企业而组织的现场办公，让工作人员与企业负责人面对面交流，在真实调研的基础上，更好地开展工作。
督导要求更有的放矢
为了通过检查指导，来督促企业提升规范化管理水平，奉贤市场监管局不仅与企业签订质量安全责任书，还在加大教育宣传力度的同时进一步加大监督执法力度，严厉查处违法行为，提高企业的守法意识。日常监管、专项检查、飞行检查及监督抽检，每一种方式都不放过。
在检验检疫局方面，则更多以出口加工区平台为集中查验点，实施入境货物查验，对相关企业不同口岸入境货物实施集中查验、储存、中转、核放。并且，将检验检疫“即查即放”和关检“三个一”、“三互”政策充分应用于企业通关过程中，使企业通关速度、公司进口产品速度大大加快，通关时间由原来的6周至8周缩短至3周至4周。以美乐家为例，在业务常态化之后，通关速度更快，部分商品甚至不超过1周，为企业带来了实实在在的便利和好处。而美乐家为上海提供创造的税收为2013年3300万元，2014年8300万元，2015年2.14亿元。逐年增长，势头正猛。 当然，奉贤检验检疫局并非一味对企业各种宽松、各种放行。从2013年开始，即开始实施出口化妆品分类管理措施，此后的两年中，奉贤区将该项措施推广到辖区内所有出口化妆品企业，在帮助企业建立健全质量体系的基础上，成熟一家推进一家，不断深化便利化措施，2015年出口金额达10296.5万美元。
此外，出口企业产品的质量安全把控，主要依据国外法律法规。而奉贤检验检疫局辖区内大部分出口化妆品生产企业并未配备专职法律法规人员。奉贤检验检疫局建立化妆品信息搜集小组，研究各国化妆品法规制定、不合格通报等信息，及时关注主要贸易国家化妆品法规修订和更改情况，如在欧盟美国出台化妆品原料中有害物质、禁止进口动物实验化妆品等法规出台前，第一时间通知相关出口企业做好应对，由于应对及时措施到位近几年未出现过不良反馈。
奉贤区市场监管局则在建立品牌培育机制方面，实施“一企一策”定制服务。该局邀请区内首家导入卓越绩效模式并申报“区长质量奖”的药品生产企业——凯宝药业，就“如何通过卓越绩效管理促进GMP管理水平的提升”交流经验，旨在促进药品生产企业主动导入卓越绩效管理模式，提升质量管理水平。还对全区化妆品生产企业进行全面调查摸底，按照企业规模、经营状况、市场影响、管理水平等因素逐个分析，并每年列出“品牌企业”重点培育对象，专门制定“一企一策”的个性化分类指导方案，根据对象特点，采取局领导挂点联系、专家上门服务、各部门现场指导等方式，激励帮扶区内化妆品优势企业积极争创各级质量奖项和“中国驰名商标”“上海市著名商标”、“上海市名牌产品”及各级品牌荣誉，同时持续服务好现有品牌企业，为倾力打造“东方美谷”服务。
打假领域的主动出击
除了对企业进行行业监管以外，奉贤区有关方面还在另一方面服务企业，那就是为品牌服务，在打假领域主动出击。
比如奉贤区市场监管局建立“组团送法”的机制，来提升企业法制意识。“我们整合了本系统各类专家，组建一支企业法律顾问团队，根据不同的企业，针对法定代表人、实际负责人以及市场管理、质量管理、品牌管理、技术管理、安全管理等不同层次、不同类型人员的法律需求，组团送法，量身打造套餐式普法服务，定期主动上门指导企业有效防控法律风险。”该局相关人员告诉记者，“另一方面，我们还建立局企合作打假机制，维护企业合法权益。依法加强对企业注册商标专用权的保护，以驰名、著名商标和名牌产品保护为重点，建立政企联合打假机制。在企业遭遇假冒侵权问题时，第一时间快速反应，坚决保护企业合法权益，必要时组织专项执法打假行动。同时要加强跨地区、跨部门的打假工作协作和区域执法联动，用法制的近身保障，为我区的化妆品企业乃至‘东方美谷’产业的发展保驾护航。”
奉贤检验检疫局则与地方政府和地方社区联动，开展相关宣传。比如每年参与3.15宣传，今年的4月14日，该局就在奉贤区江海第四居委会门口开展入境商品卫生、安全、环保及生物安全进社区宣传活动，吸引了现场大量社区居民的参与。
在打假的同时，对一些重点企业，奉贤区市场监管局则通过约谈等办法，来加强监管。
“去年底，我们对区内全部32家药品生产企业进行梳理，将高风险产品生产、企业转制、产品放量生产、关键人员变更的企业列为风险点较高的企业。并对全区32家企业中的16家企业的负责人进行了重点约谈，建议企业加强文化建设和员工思想建设，有效调动员工积极性，在药品生产过程中严格按照GMP规范生产，杜绝药品质量安全隐患，维护百姓用药安全合法权益。”该局相关人员如此说。除了约谈以外，奉贤区市场监管局还采取了若干措施强化药品生产企业质量安全“第一责任人”的意识——首先是签订质量安全承诺，完善社会监督机制，第二是强化质量规范认证，导入先进管理模式；第三是加强日常监管执法，推进质量诚信建设……
行业监管，保持美之真美，不容易。
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