辉瑞明星疫苗有望保护更多人

　　第二届中国国际进口博览会上，全球药企巨头辉瑞公司600平方米的展台，无疑是所有参观者不能错过之处。辉瑞为进博会带来了三款在中国还没有上市的创新产品及扩充适应证，三个产品中最为特殊的就是用于预防肺炎球菌感染的成人用疫苗。

　　中国年轻的妈妈们对这款疫苗并不陌生，作为辉瑞在全球市场上的明星疫苗产品，“沛儿13”肺炎球菌多糖结合疫苗2017年3月已经在中国上市，用于帮助6周龄-15月龄的婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。不过，目前肺炎球菌多糖结合疫苗的成人适应证在中国市场尚未批准。

　　在欧美等国家和地区，肺炎球菌多糖结合疫苗的适应症年龄已扩展至全年龄段，其中包括老人社区获得型肺炎球菌性疾病的预防。据介绍，肺炎球菌结合疫苗已在全球160多个国家获批上市，其中超过125个国家将其纳入本国的国家免疫规划，112个国家批准肺炎球菌结合疫苗在全人群中接种。

　　辉瑞借进博会舞台，与中国各个省市代表团和医疗机构进行了广泛交流，寻找政策支持，推动成人疫苗尽早登陆中国市场。

享受政策红利，探索“先行先试”

　　今年进博会第二天，辉瑞公司展台一连举行多场活动。

　　当天中午，辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局在辉瑞制药的展台现场签订合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字，海南省委副书记、省长沈晓明，辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。

　　双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先，辉瑞将参加先行区的特许进口药品会展，以此为窗口，展示创新药品和疫苗产品。这个会展也被称为“永不落幕的药械展”，将于今年12月完成布展，目前国际药品、医疗器械展销会初步设计已完成。辉瑞生物制药集团疫苗中国市场部负责人车艳介绍，不久后，已被FDA（美国食品及药物管理局）及EMA（欧洲药品管理局）批准上市的辉瑞肺炎球菌多糖结合疫苗的成人适应证将与辉瑞其他创新产品一起，在博鳌展出。

　　辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生认为，在进口博览会这一平台上与乐城先行区签约成功，使辉瑞有机会在最短的时间内将最新的药品推向中国市场，并获得第一手的临床反馈，将有助于更好地了解中国消费者的具体需求。未来辉瑞将把更多已在欧美国家上市的创新药品和疫苗产品引入中国，大大提高中国患者对国际上先进药品和疫苗产品的可及性。

　　此次签约以后，辉瑞还将与乐城合作举办疫苗与疾病预防国际学术研讨活动。双方拟邀请国内外专家共同探讨疫苗研究最新进展、预防接种政策以及疫苗可预防疾病等重要议题。首届会议预计于2020年下半年举行，车艳表示，已经开始筹划的疫苗与疾病预防国际学术研讨活动，将汇聚全世界顶尖的医学专家和监管专业人士，共同探讨疫苗的研发、生产和监管、政策问题。

　　车艳表示，希望论坛为中国疫苗企业的发展也能带来更多的帮助和启示。中国已经是世界上疫苗产能最大的国家，每年生产7亿剂次的疫苗，中国免疫规划内的疫苗全部自给自足，为全球公共卫生做出巨大贡献。满足基本需求后，中国生产的疫苗产品还要满足民众更多的疾病预防需求，中国企业还要面向全球市场，实现对外出口。国际论坛将邀请海内外同行，一起探讨疫苗产业的未来。

　　“乐城有很多创新机制，我们有很大的创新需求，所以才会有这一次学术活动的举行。”2013年2月，国务院批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。今年9月，乐城先行区再获政策“红利”——《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》正式对外发布。升级后的新政策，包括了一系列制度创新，其中备受关注的是国家在海南建设药械审评分中心，支持开展真实世界临床数据应用，这一创新举措将大大缩短进口药械在国内上市时间，降低上市成本。

　　从过去一款新药的上市中国与海外相差七八年，到如今几乎同步上市，中国的新药审批改革已经大大加快了药品上市的速度。相信未来还会有更多的新政策推动疫苗新产品的加速上市。

将对老人预防肺炎预防带来改变

　　今年的进博会医药馆，“预防”是各家企业共同的关键词。无论是疫苗新产品还是早癌筛查，目的都是为了预防疾病的发生，或者将疾病控制在早期，减轻疾病对人健康的危害。

　　肺炎往往会成为压垮老人的最后一根稻草。 到2030年，中国60岁以上老人将达到4亿，相当于美国全国人口总量，肺炎预防有着重要的价值。

　　肺炎球菌性疾病的高风险人群是2岁以下儿童和50岁以上成人（尤其是65岁以上老年人），以及在任何年龄段患有慢性疾病的人群。在老年人群体中，肺炎球菌引起的社区获得性肺炎是老年人最常见的死亡原因之一。

　　复旦大学附属中山医院呼吸科教授何礼贤表示：“呼吸系统疾病已成为全球重要的公共卫生问题之一，也已成为我国重点疾病防控任务和挑战，疫苗接种是预防肺炎链球菌性疾病最经济最有效的预防手段，我们期待着肺炎球菌多糖结合疫苗适应证的扩展，为全人群建立起呼吸系统疾病防护体系。”

　　根据上海交通大学医学院附属瑞金医院院长瞿介明教授牵头的重症社区获得性肺炎（SCAP）流行病学调研，中国重症肺炎患者的致病原因中，病毒和细菌感染是最主要的病因；病毒里的流感病毒和细菌里的肺炎球菌感染，是最主要的病原；其他的非典型病原体中，支原体和衣原体排第一。

　　中国的情况与世界上大多数国家相一致。在欧洲和美国，成年人社区获得性肺炎住院病人中，约30 % -50 %的病人是因为肺炎球菌感染。

　　专家认为，“老年人接种肺炎球菌疫苗，不仅可以降低肺炎的发生率，即使发生肺炎以后，有了疫苗的保护，也会减轻肺炎的严重程度，改善患者治疗的愈后。” 另外，患有哮喘、慢阻肺、肺间质纤维化、支气管扩张等慢性病的患者，也需要通过接种疫苗来预防肺炎的发生，降低合并感染带来的疾病风险。