荣光15年，辉瑞中国研发中心故事

　　培养国际化人才，改善中国医药创新生态环境，让全球医药研发成果尽快惠及中国病患……这些年，上海成为众多跨国药企的逐梦之地。

　　而早在15年前，跨国药企辉瑞就在中国播种下研发“种子”——2005年，辉瑞中国研发中心在上海高调揭牌，正式标志着这一世界最大制药公司在华发展开始从单纯产业投资向注重研发转变。

　　从一开始10多人的试行项目，到逐步引进科研人才、拓展业务领域，辉瑞中国研发中心如今设立了众多研发职能，其在辉瑞中国乃至辉瑞全球所扮演的角色越来越重要。

　　辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理陈朝华告诉《新民周刊》，研发中心发展至今获得的成绩，始终秉承最初设立研发中心时制定的战略目标——“根植中国，服务中国、服务亚洲、服务全球”。

　　经过15年的发展，辉瑞中国研发中心正一步步将更多核心技术和资源带到中国。目前，辉瑞中国研发中心是跨国制药公司在中国最大的研发中心之一，员工超过1800余人，其研发团队主要分布在上海张江高科技园区、武汉光谷和北京。

　　在加快满足国内未被满足的医疗需求的同时，陈朝华表示，辉瑞希望协同业界在中国创建一个世界水平的、属于全球研发共同体的生物制药研发生态环境。

前沿科技助力创新研发

　　2019年7月6日，辉瑞公司宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）靶向药物——达可替尼正式落地中国，为肺癌患者带来新的精准治疗方案。

　　2019年5月15日，达可替尼就获得中国国家药品监督管理局批准，几乎实现与美国、欧盟、日本等国家的全球同步上市。

　　“辉瑞肺癌创新药达可替尼的获批上市，主要由中国临床研究专家领导、中国患者参与完成，改变了以往以外国专家和患者为主导的局面，影响了全球肺癌的临床实践，在全球创新药物研发舞台上增加了更多中国声音。”陈朝华表示，中国研发中心是辉瑞全球重要的研发枢纽，是其在美国以外最大的研发团队，中国研发中心参与了所有辉瑞新产品的开发工作。

　　今天的辉瑞中国研发中心硕果累累，但回想2005年辉瑞公司的总部代表初到张江时，对于在中国建立专业团队做创新药研发这一重大提议是需要勇气与信心的——那时的张江没有几栋高楼，更没有通地铁，软件园虽然已经发展起来了，但还没有太多生物医药公司入驻。辉瑞进行了约一年的试运行。最终，中国丰富且高质量的人才资源、政府的大力支持，以及其他软硬件条件的迅速构建等都大大超出了预期。总部也因此增强了信心，决定在未来五年在上海重点建设一个高等级的辉瑞研发中心。

　　2010年，辉瑞在武汉光谷生物产业中心成立分中心，进一步拓宽业务领域并深入发展团队的高端研发能力。2016年组建辉瑞中国新药开发部，全面提速在中国同步全球临床项目的同时，还特别优先开发中国本土高发疾病的治疗方法，如针对肺癌、胃癌等瘤种的创新药物临床开发。

　　此外，辉瑞中国研发中心的很多职能部门为辉瑞全球的生物及化学制药产品线的开发项目提供全方位的支持服务，覆盖临床前及临床阶段研发合作、创新药临床开发全过程包含药物临床试验及注册上市、数字化系统/平台支持及信息管理、质量管理体系与合规、药品安全警戒等。其中，在数据管理与统计编程方面对于全球的贡献尤为突出，承担了几乎所有辉瑞全球早期临床开发的项目。

　　近年来，中国加速对进口创新药物的审批，给企业和市场增添了信心。辉瑞强大的研发产品线专注于创新疗法，改变着癌症、罕见病、儿科用药、疫苗等治疗及预防疾病的格局。

　　自2010年以来，辉瑞一直在努力改变研发方法，利用数字化和人工智能技术设计更高效的研究方案，从而提高生产力，为患者带来突破性创新药物。为了更高效地完成临床试验，辉瑞通过可穿戴设备、电子同意书和医疗大数据系统等创新方式进行临床数据收集，努力提高研发效率。这些新的数字化技术也正逐步在中国开展的临床试验中试行。

全力支持中国健康事业

　　今年是辉瑞进入中国的第31年，为患者带来改变其生活的突破创新，是辉瑞始终如一的中国承诺。

　　陈朝华表示，辉瑞一直是中国创新、开放精神的支持者和受益者，“辉瑞有丰富的研发管线，我们正在努力使在中国的产品线布局与全球保持同步”。

　　为了加大、加快在中国的投资，加速新药的上市，此前辉瑞曾提出“80% & 80%”战略，即辉瑞致力于在三年内实现中国参加超过80%的全球的早期及关键临床研究、80%的项目做到同期申报并最终能够引进中国。

　　落实到该战略的实施，陈朝华表示，一方面是优先选择更匹配中国国情的迫切需要解决的缺乏有效治疗方法的领域进行研发，如肿瘤、疫苗、罕见病、儿科用药；另外一方面是提升研发效率，通过应用一些数字化方式去提高效率和质量。

　　辉瑞中国研发中心的目标还在于促进本土研发能力、体系、技术和文化的提升。因此，辉瑞积极主持开展学术合作，培养本土人才的研发能力，与中国的一流高校及科研机构携手，包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等，不断推进临床研究与创新药物的发展进步。

　　“我们以科学为本，持续为患者带来更多的突破创新性治疗方案。”陈朝华透露，在第三届进博会上，辉瑞中国研发中心将展现15年来为推动中国的药物研发事业所做出的努力和贡献，展示辉瑞助力中国引进创新药物的决心和承诺。(记者 应琛)