益普生,为何把战略重心放在中国
四月江南,从益普生位于上海人民广场的办公室阳台望出去,人民公园里草长莺飞、绿意盎然。不过,益普生的员工在这个春天几乎无暇观赏风景,因为公司新药在中国市场上得到加速获批,拿到获批文件的时间比此前预想的要早,大家手上的工作也需要“加速”完成。
益普生是成立于1929年的一家法国生物制药企业,1992年来到中国,中国总部落户于上海。2019年,益普生在上海设立研发中心,是这家跨国企业继法国巴黎萨克莱、英国牛津、美国剑桥后的第四个研发中心。
深耕中国31年,益普生将创新的药物带入中国,早已是患者和医生们高度信任的品牌,而近年来中国新药审批制度的改革,更是为益普生创新药进入中国大大提速,中国患者及时地获得了越来越多的全新治疗方案。
从规模而言,益普生并非超大型跨国企业,这家公司延续了自创始以来坚持的作风,“以患者为中心”,近年来专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域,是全球领先的特药领域生物制药公司。
就像大家对法国文化精致而优雅的印象一样,益普生在专注领域的新药研发上追求创新与超越,在全球和中国市场上获得了无可撼动的优势。
益普生中国总经理Guillaume Delmotte日前接受《新民周刊》采访时表示,益普生在中国的目标是“将益普生打造成为中国策略市场的领导者,把中国市场置于益普生的战略重心”。
Guillaume Delmotte介绍,益普生不仅会继续将高潜力的产品带入中国市场,而且还会在中国加速建立研发管线,并且在中国培养专业人才。“益普生持续加大在中国的投资力度,同时把公司在中国的转型作为全球战略中非常重要的行动。”
一家专注的企业如鱼得水
益普生集团是一家始创于1929年的家族企业,创始人是法国药剂师亨利·博福博士。第二次世界大战后,恶劣的卫生条件导致了感染性疾病在全球流行,而胃肠道的感染是波及人数最多、病情非常严重的一种感染。要知道,人如果因感染腹泻而脱水,可以在很短的时间内威胁生命。亨利·博福博士发现,单纯依靠刚刚问世不久的抗生素,显然无法控制当时正在广泛流行的腹泻。经过反复试验,益普生团队筛选出蒙脱石作为原料制作药物,最终研发出用于止泻的蒙脱石散。这也是益普生集团创立的起点。
而如今,走过近百年时间,益普生早已是一家上市公司,并且转型成为了专注于特药的生物制药公司,是全球最为活跃的药物研发企业之一。集团在全球拥有超过30个国家有直属商业机构销售渠道网络,药品在100多个国家注册销售,约5000名员工。2022年,剥离多元健康(CHC)业务是益普生在战略蓝图方面迈出的重要一步,益普生成为一个以特药为中心的、更加专注的企业。在肿瘤领域,益普生是全球前15的肿瘤制药公司,药物适应证涵盖实体瘤、血液肿瘤等。
疫情三年的大背景下,2022年益普生依旧拿出了一份漂亮的成绩单。公司全球总销售额30.25亿欧元,以固定汇率计算总销售额增长达8.5%;核心营业利润11.154亿欧元,核心营业利润率为36.9%。
在肿瘤、罕见病和神经科学这三个战略领域,益普生通过授权和收购双管齐下的方式,为研发管线添加了20项新资产。2022年,益普生通过收购Epizyme,加强了在肿瘤领域的地位。最近又宣布计划收购Albireo,这是一家应用胆汁酸调节剂治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的领先企业,以此进一步丰富益普生的罕见病产品组合和研发管线。
上图:2023年3月,益普生支持泌尿外科权威专家编撰与发布《泌尿外科疾病与学科发展蓝皮书》。
新药加速审批带来激励
在蒸蒸日上的业绩中,中国市场成为益普生全球市场中的明星。
1992年,益普生踏上中国的土地,首先在天津设立代表处,并于1997年投资在天津华苑产业区建立起符合GMP生产标准的博福-益普生(天津)制药有限公司。2019年益普生在上海设立创新中心,益普生特药于2021年在上海成立中国区总部,并在2022年在公司完成全面转型后,上海成为益普生中国的地区总部所在地。
中山大学附属第一医院泌尿外科陈凌武教授,二十多年来一直与前列腺癌打交道。 他向《新民周刊》介绍,时至今日,益普生的曲普瑞林这样的经典药物,依旧是医生们手中重要的“武器”,而在陈教授的诊室,大量前列腺癌患者通过药物治疗获得了长期的生存和高质量的、与癌共存的生活。
75岁的利先生,十多年前被确诊前列腺癌后,一直通过药物控制病情,目前每隔三个月到医院注射一针曲普瑞林。利先生表示,十多年来病情得到控制,目前生活状态很好,他期待着更加长效的曲普瑞林上市,未来也许半年注射一针就可以了。
像利先生一样受益于肿瘤新药的患者,也许就生活在你我身边。而益普生的使命,正是通过创新的药物和引领性的研究,为他们带来更好的治疗效果和更好的生活。
今年,益普生在中国的最新好消息来自内分泌药物领域。2023年3月10日,用于中枢性性早熟治疗的达菲林(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型获得中国国家药品监督管理局3月7日正式批准。
近年来,性早熟发生率逐年攀升,已成为仅次于肥胖的儿科内分泌疾病,中国学龄儿童性早熟的患病率约为0.43%—4.7%。儿童性早熟如果不进行及时干预,容易导致身材矮小和心理问题。
谈到达菲林®三月剂型的加速获批,Guillaume Delmotte说:“三月新剂型上市后,小患者每年去医院注射药物的次数可以从12次大幅度降低为4次。我真诚希望通过我们的努力改善小患者的生活,让他们有更多的时间去享受生活而不是花更多的时间在医院里。”他表示,达菲林®三月剂型在中国市场获批不仅凝聚了益普生在创新研发领域的持续努力,更体现了益普生以患者为中心的承诺。
逾十个临床试验在中国展开
接受《新民周刊》采访过程中,Guillaume Delmotte多次强调,益普生不仅仅把中国当成一个市场,而且将中国视为研发和人才的重要战略地。
上海创新中心是益普生全球四大研发中心之一,益普生目前已经有逾十个临床试验在中国展开。“上海的研发中心具有非常重要的战略地位,我们的目标是要依托上海创新中心,让中国的患者进入益普生全球所有临床试验的第一轮试验。这意味着从最早期的研发试验开始,一直到三期的临床试验,中国都将与全球同步,加速创新药物和新资产引进。”
上图:医学专家在科普活动上介绍生长激素与儿童身高之间的关系。
Guillaume Delmotte表示,益普生对“创新”的定义不仅是产品层面的新发明、新发现,“我们要倡导创新的协作,这也是益普生公司文化一直看重和鼓励的。我们要倡导的是创新的技术,借助数字化科技满足患者的需求,改善治疗方案。”
今年,益普生中国已经建立了创新的疾病管理系统。这个数字化应用的作用是优化医生跟患者之间的沟通,患者通过数字化的形式获取所有疾病的相关病程管理信息,医生也可以远程对患者进行用药管理。
在疾病前期治疗领域,益普生也跟很多医学专家达成合作。2023年3月,作为项目支持方,益普生支持泌尿外科权威专家编撰与发布《泌尿外科疾病与学科发展蓝皮书》,蓝皮书是一本全面介绍中国泌尿外科学科建设和疾病发展状况的权威性著作,是国内第一本专科发展蓝皮书,具有重要的行业首创性意义。
益普生专注的另一个疾病领域——罕见病,是一个全球性的难题。在罕见病面前,有无数的生命坚强而执着地坚持着,他们和他们的家人期待着罕见病治疗上出现的任何突破,哪怕一点点微光,也会照亮他们的人生。
诊断难和药物少是罕见病患者面临的最大挑战。Guillaume Delmotte表示,罕见病患者从出现症状到确诊往往需要很长的时间,延误了治疗时机。诊断难的原因主要是医生对罕见病了解比较少。“在这方面,基于先进的技术和数字化生态,中国可以走在很多国家的前沿。我们一起努力借助发达的数字化生态,把疾病认知教育推广到更多基层和欠发达的地区。”
根据媒体的报道,中国有超过5000万的罕见病患者,而细化到每个罕见病,可能只有几百个患者。由于研发成本高昂,患者人数又稀少,很多罕见病药品的价格比较高,罕见病药物的可负担性对于患者来讲也是很大的压力。Guillaume Delmotte认为,在罕见病领域,益普生中国将有更大的创新空间。“在中国,还有很多罕见病患者没有得到诊断,而由于确诊患者人数太少,一些罕见病药还无法享受罕见病快速药物批准政策的利好。我们要一起努力为罕见病患者提供更多支持。”
神经科学领域的创新药,对于很多人来说还比较陌生。Guillaume Delmotte介绍,益普生的神经毒素技术平台聚焦于卒中后肌痉挛和颈部肌张力障碍治疗的研究,目前正在开展新剂型和新配方的研发。“现阶段,我们正在寻求更多的临床研发机会,有望在未来10年陆续将产品引入中国。”
谈起益普生在中国市场的发展规划,Guillaume Delmotte的态度理性而又坚定。
他说,益普生立志要夯实益普生在中国策略市场的领导地位,同时要把中国市场打造成为益普生全球的核心市场。依托位于上海的益普生中国总部,益普生将继续加速把高潜力的产品引入到中国,惠及更多中国患者。其次,益普生将在中国加速建立起高价值的研发管线,着力发展在中国的研发管线布局。
生物制药行业是人才高地,可以说,人才决定了生物制药企业的命运。益普生在中国的发展规划中,吸引和培养优秀的人才,被放在了重要的位置。“随着公司的发展,我们要培养中国的人才,希望把来自中国的人才输送到益普生全球,让他们真正成为有全球观的专业人士。”
在Guillaume Delmotte展示的益普生中国发展蓝图上,益普生中国将加速发展为卓越高效协作的组织。“我们要把益普生中国发展成为我们所关注的重点治疗领域——肿瘤、罕见病、神经科学的领军企业。同时,益普生要成为医生和患者首选的合作伙伴,我们共同研发、创新协作、加强互动,一起努力去满足医疗上未被满足的需求。”
新药研发,既是科技的结晶,又体现出人类文明的进步与博爱的精神。肿瘤、罕见病、神经领域疾病,是目前困扰患者个体和医学进步的难题,是技术上需要跨越的高山。不过,总有一些人并不会因为困难而放弃;总有一些企业,知难而进。记者|黄祺