救命血清何以短缺?
阅读提示:四川的周以辉被眼镜蛇咬伤中毒,入院抢救却无抗眼镜蛇毒血清可用。业内人士建议,解决罕用急救药物短缺的关键,是建立全国联网的信息系统,让急需者快速找到储备药。
因为母亲一直患有风湿性关节炎,四川广安的周以辉从朋友那里得到了一个特殊的馈赠——一条眼镜蛇,朋友告诉他“眼镜蛇可以治疗风湿病”,7月29日晚上,他准备杀蛇,但是因为没有经验,他抓起蛇打算像杀鸡一样处理,不料,蛇却突然转头咬住了他的手臂。
两个小时内,周以辉就出现了严重的呼吸衰竭迹象,他被紧急送往位于成都的华西医院,医院为他做了气管插管手术,然而对眼镜蛇毒的治疗,最有效的方式是在24小时内注射抗眼镜蛇毒血清。要命的是,找遍四川省内各家医院,均无抗眼镜蛇毒血清,为了应急,华西医院只好给他注射了抗蝮蛇毒血清。
此后,微博上传出了为周以辉寻找抗眼镜蛇毒血清的求助,短短数小时内被网友转发6万多次,姚晨、《新民周刊》记者的微博都参与其中。在这个过程中,《新民周刊》记者发现,至少最近两年来,全国已经多次发生类似的事情。上海赛伦生物技术有限公司是全国唯一一家生产抗蛇毒血清的企业,然而销售人员无奈地告诉记者:抗眼镜蛇毒早已停产,爱莫能助。
值得庆幸的是,抗蛇毒血清最后还是找到了。7月30日晚上10点,抗眼镜蛇毒血清从南宁空运至成都,被蛇咬伤27小时后,周以辉的体内终于注射进救命血清,转危为安。此后,8月4日江西又发生一起眼镜蛇咬伤案例,患者同样因为找不到抗眼镜蛇毒血清,通过微博向全国发出紧急求助。
救命血清何以短缺?
已停产三年
8月3日,上海赛伦生物技术有限公司(以下简称赛伦)副总经理杨涛接受了《新民周刊》专访。赛伦前身隶属于上海生物制品研究所,主产四种抗蛇毒血清,分别针对蝮蛇、五步蛇、银环蛇与眼镜蛇,产量从1999年的2万多支增至近年来的10万支。杨涛介绍,国内各种蛇毒血清年需求量6万支左右,赛伦足以满足这个需求。
然而为何还是出现抗蛇毒血清荒?
1999年改制后的赛伦一直使用上海生物制品研究所的老生产车间,随着国家对药品管理要求的逐年提高,老车间已不适应生产需求,为此,赛伦在上海市青浦区新建车间。“验收认证过程很长。”杨涛解释。
因此从2011年6月停产至2012年5月7日重新拿到认证投入生产期间,赛伦一直在卖库存。为应急,赛伦不得已拒绝大批量采购,只供应急救,“市场感觉血清紧张,其实没想象的那么严重。”
杨涛告诉记者,除了抗眼镜蛇毒血清外的其他抗蛇毒血清如今已经完全能够供应,“但抗眼镜蛇毒血清已经停产三年。”停产的主因并非“厂房搬迁”,而是毒源问题。
抗蛇毒血清生产流程为:采集蛇毒—免疫马匹—提炼马匹体内免疫血浆—生产抗蛇毒血清。但赛伦面临的棘手问题是,眼镜蛇毒源质量一直不好,导致马匹免疫血浆效力不够。
赛伦在江苏建有一个500匹马的基地,但却没有自己的蛇场,毒源需要从其他蛇场采购,然而,赛伦每年需要的眼镜蛇毒量不过几百克,每克一两百元,这点利润对蛇场而言实在是少得可怜。“我们在一个蛇场采集一次眼镜蛇毒就可以用一年,蛇场压根对这一块生意不关注。”杨涛很无奈地告诉记者,他们因此无法控制蛇场采集蛇毒的品质。蛇毒的品质与蛇种、饲养以及采毒条件都有关,蛇毒本质上属于蛋白质,遇到高温会降解,由于活蛇采毒风险大,难控制蛇,即便口水多了也会影响蛇毒质量。
毒源不好直接导致马的免疫情况不佳,血浆不能用于血清生产。免疫过程至少需要3个月以上,之后才能检查血液是否合格,因此一旦效力不佳,不仅浪费时间,而且还会导致马匹提前作废。一匹马只能用于一种蛇毒血清生产,正常情况可以使用两年,但由于毒源问题导致效力不佳,赛伦每年都要更换至少200匹新马,其中用于抗眼镜蛇毒血清生产的20多匹。“这方面成本压力很大。”杨涛说,马的售价已经从几年前的两三千元一匹涨至现在的六七千元一匹,甚至更高。
2009年,赛伦生产了最后一批抗眼镜蛇毒血清,至今未复产,由此市场告急。客观上,企业的生产成本在逐年上涨,外界也有质疑,认为企业是因为利薄才停产抗眼镜蛇毒血清,对此杨涛予以否认。
抗蛇毒血清已经入选《国家基本药物目录》,由国家发改委统一定价。抗蝮蛇毒血清每支零售价287元,抗五步蛇毒血清290元,抗银环蛇毒血清379元,抗眼镜蛇毒血清单价超过500元。
不过这个价格10年来一直没有变过,杨涛说公司一直在亏本做买卖,“一支药关系一条人命,不可能因为利润问题就不生产。”
“全国每年需要抗眼镜蛇毒血清也就几百支,而我们生产一批就有几千支,至少够全国市场消化三年。”
他告诉记者,随着新生产线的上马,尤其是毒源质量不佳问题得到技术突破,下半年抗眼镜蛇毒血清就会复产。
不过抗眼镜蛇毒血清生产一般需要9个月,这意味着最快也要明年初才能上市。
急需网络管理
记者调查发现,对医院是否应该储备抗蛇毒血清,卫生行政部门并没有硬性规定,对医院而言,储备成本高,医院进一批血清,可能一年都用不上一支,很可能血清三年保质期过了也等不到一个患者。因此,医院一般对蛇咬伤患者采取急救治疗方式,危重患者则求助医药公司,或者将患者转移至可能有储备抗蛇毒血清的医院。
至少半年内,抗眼镜蛇毒血清紧张问题还无法解决,一旦出现咬伤案例,还得全国紧急寻找。那么对市场上现有的抗眼镜蛇毒血清分布情况,作为唯一的生产厂家,赛伦是否有掌握?
杨涛坦言,“没有掌握,至多可以通过经销商掌握哪些医院可能有,至于有没有只能靠运气,有几支更无从知晓。”
他认为,像抗蛇毒血清这类平时需求量少,但却对拯救生命至关重要的救命药,应该建立国家层面的储备体系,构建一个信息网络,一旦某地急需,可以在最短时间内找到货源调配。杨涛感觉到很多地区的政府部门现在也逐渐重视起来,问题是,每个省可能有自己的储备体系,但省与省之间并未形成网络。
“这是政府要做的事情,对我们企业而言,就是根据政府储备体系需要投入生产。”
有观点认为,国内应该多发展几家抗蛇毒血清生产企业,以避免此轮停产带来的被动。对此,杨涛觉得不太现实。
首先,抗蛇毒血清不像其他药物那样需求量大、利润高,恐难吸引企业,赛伦年产值5000多万元,除了抗蛇毒血清还生产破伤风与抗狂犬病血清,抗蛇毒血清年产值不过1000多万元,且处于亏损状态,多年来一直靠前二者的盈利支撑抗蛇毒血清的生产。
再者,赛伦一年的产量就足以全国消化三年,“新厂已经投入生产,毒源质量不佳、免疫效力不高问题也已经基本解决,一家足够。”
杨涛许诺,在抗眼镜蛇毒血清重新上市前,再遇求助案例,可以与《新民周刊》一起帮助寻找。
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